中国要实现从“医药大国”走向“医药强国”的转变,除了需要国家政策的支持,医药企业自身的信息化升级也非常重要。华为云医药云解决方案以“合规+医药AI”为基础,贯穿医药研发到配送的全流程,聚焦场景化方案助力医药行业转型升级
从全球范围趋势来看,随着政策、市场以及企业自身意愿的诸多影响,制药企业、流通企业、连锁药店都在积极进行转型
医药企业GxP合规从定时审核改为飞检
近两年来, 国家药监局的GxP认证制度迎来了许多改变,其中的核心变化是将GxP的认证弱化, 而将加强常态化的 “飞行检查”,不满足GxP合规要求的医药企业将直接被吊销营业许可
临床试验、药品上市审批加速,新药研发受到政策鼓励
随着“由仿入创”的国家政策的大力推行,在健全安全性评价和产品溯源体系的基础上,原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新是国家强调的重点,并且加快审评审批进度
医药流通集中化程度进一步提升,信息化迈向智慧化、精细化
在两票制、带量采购、一致性评价等政策影响下,医药流通行业集中度将继续提高,企业模式也在进行不断创新,依赖于新兴技术(例如区块链、大数据、人工智能等)的医药流通信息化系统正在逐步深入智慧化、精细化变革
智能药店将成为风口,并逐渐成为常态
未来的智慧药店是人工智能药店,是“互联网+人工智能+大健康”的综合体,为人类健康保驾护航。同时,智能药店也将有望成为风口,吸引更多的资金进入药品零售业
医药行业的GxP合规要求,其生产和营销都要满足国内外的各种法律法规。目前医药企业的信息化系统在质量管理体系、全流程验证等合规性上不足,导致无法销售到海外,严重时甚至影响企业的生死存亡
新药研发风险和投入巨大
一款新药的研发一般需要花费数亿美金、10+年时间,周期特别长、成本特别高、风险非常大。需要借助于新兴技术,降低风险和成本,提升研发的效率,缩短上市时间
医药企业月结/年结期间核心系统时延过长
当前医药企业月结/年结期间用户的登录量会是平时的4-5倍以上,大量的用户操作会导致系统性能下降明显且容易宕机;为了避免这个问题,通常需要额外采购大量服务器来应对,但同时会造成大量的资源浪费
医药信息化运维人员人力及能力严重不足
医药企业通常有很多遍布全国的分支机构,例如制药厂、分公司、药店等。作为传统行业,医药企业运维人员偏少且普遍能力较差,导致出现异常事件时无法快速定位发现问题和及时修复,影响业务运营
医药业务系统上云及合规
医药领域有很多的专业软件系统,包括实验室系统、临床系统、药品追溯系统、药物警戒系统、医药营销系统等,未来企业的GMP、GSP标准执行情况将直接与药品生产许可和经营许可挂钩,华为云通过提供符合医疗行业要求的安全合规的基础设施服务,并与业界顶尖ISV共同构建起完整、合规的医药方案提供给药品企业
优势
发布GxP合规白皮书,协助医药企业业务系统合规上云
医药行业解决方案架构
医药云解决方案整体设计包括基础服务、平台服务和业务应用。其中基础服务和平台服务由华为云提供,业务应用由ISV或第三方合作伙伴提供。华为云自身符合医药GxP合规,业务应用均采用了医药行业内TOP级合规的ISV提供
架构优势
通过华为云平台与流程合规满足医药合规要求
通过EI能力提升药物研发效率
通过提供底层IaaS运维服务,保障系统稳定运行并简化运维
通过与合作伙伴共同验证交付,保证各类业务的快速上线
华为云通过了50+海内外合规认证,在质量流程体系、研发体系、运维、培训、安全等方面满足医药合规性,并联合业界知名医药咨询公司发布GxP合规白皮书
药物研发辅助平台提升药物研发效率
药物研发辅助平台通过人工智能构建药物模型,覆盖数据、分析、建模、应用全流程,做选型、做推理、做预测,为药物研发提供辅助,从而提升新药研发效率、降低药物研发成本
医药月结/年结资源自动弹性扩展
系统自动监控核心业务系统资源使用状态,当系统负载超出阈值则自动触发扩容,扩容自动按需付费,灵活使用,将系统资源利用率控制到最高,成本控制到最低
简化医药核心业务运维
云上提供免费SAP运维管理平台,系统自动安装部署/自动备份恢复;云端资源自动维护,资源和业务进程实时监控、故障告警及时通知,最大程度降低运维成本,减少故障发生次数,保证医药业务连续性
华为云为SAP官方全栈认证的云服务商(认证HANA云主机、管理运维认证等),提供有SAP上云迁移、SAP全业务上云、开发测试上云、SAP灾备等场景解决方案,支持S/4 ERP、Business one等SAP系统上云,帮助企业实现极简运维与智慧运营
华为云Stack
华为云Stack是位于政企客户本地数据中心的云基础设施,为政企客户提供在云上和本地部署体验一致的云服务。 系列化版本满足传统业务云化,大数据分析与AI训练,建设大规模城市云与行业云等不同业务场景的客户诉求
等保合规安全解决方案
等保2.0如期而至,华为云依托自身安全能力与安全合规生态,为客户提供一站式的安全解决方案,帮助客户快速、低成本完成安全整改,轻松满足等保合规要求
哈药集团
哈药集团使用华为提供的SAP专属云方案,从安全、性能、可靠性、未来可持续演进、专业运维等方面完全满足哈药对于集团IT基础设施的长期规划蓝图
趋势分析
从全球范围趋势来看,随着政策、市场以及企业自身意愿的诸多影响,制药企业、流通企业、连锁药店都在积极进行转型
医药企业GxP合规从定时审核改为飞检
近两年来, 国家药监局的GxP认证制度迎来了许多改变,其中的核心变化是将GxP的认证弱化, 而将加强常态化的 “飞行检查”,不满足GxP合规要求的医药企业将直接被吊销营业许可
临床试验、药品上市审批加速,新药研发受到政策鼓励
随着“由仿入创”的国家政策的大力推行,在健全安全性评价和产品溯源体系的基础上,原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新是国家强调的重点,并且加快审评审批进度
医药流通集中化程度进一步提升,信息化迈向智慧化、精细化
在两票制、带量采购、一致性评价等政策影响下,医药流通行业集中度将继续提高,企业模式也在进行不断创新,依赖于新兴技术(例如区块链、大数据、人工智能等)的医药流通信息化系统正在逐步深入智慧化、精细化变革
智能药店将成为风口,并逐渐成为常态
未来的智慧药店是人工智能药店,是“互联网+人工智能+大健康”的综合体,为人类健康保驾护航。同时,智能药店也将有望成为风口,吸引更多的资金进入药品零售业
业务挑战
医药行业的GxP合规要求,其生产和营销都要满足国内外的各种法律法规。目前医药企业的信息化系统在质量管理体系、全流程验证等合规性上不足,导致无法销售到海外,严重时甚至影响企业的生死存亡
新药研发风险和投入巨大
一款新药的研发一般需要花费数亿美金、10+年时间,周期特别长、成本特别高、风险非常大。需要借助于新兴技术,降低风险和成本,提升研发的效率,缩短上市时间
医药企业月结/年结期间核心系统时延过长
当前医药企业月结/年结期间用户的登录量会是平时的4-5倍以上,大量的用户操作会导致系统性能下降明显且容易宕机;为了避免这个问题,通常需要额外采购大量服务器来应对,但同时会造成大量的资源浪费
医药信息化运维人员人力及能力严重不足
医药企业通常有很多遍布全国的分支机构,例如制药厂、分公司、药店等。作为传统行业,医药企业运维人员偏少且普遍能力较差,导致出现异常事件时无法快速定位发现问题和及时修复,影响业务运营
解决方案场景
医药业务系统上云及合规
医药领域有很多的专业软件系统,包括实验室系统、临床系统、药品追溯系统、药物警戒系统、医药营销系统等,未来企业的GMP、GSP标准执行情况将直接与药品生产许可和经营许可挂钩,华为云通过提供符合医疗行业要求的安全合规的基础设施服务,并与业界顶尖ISV共同构建起完整、合规的医药方案提供给药品企业
优势
发布GxP合规白皮书,协助医药企业业务系统合规上云
药物研发AI辅助
“由仿入创”受国家政策支持,新药研发、智能诊断、影像AI将迎来爆发期。华为云EI药物研发辅助平台,使用人工智能技术来辅助药物的研发,能够协助药企提高研发效率,降低研发成本
优势
提供公共数据集、知识图谱、Notebook分析服务等
可进行药物重定向、毒性预测、靶基因预测、敏感度预测等
解决方案架构
医药行业解决方案架构
医药云解决方案整体设计包括基础服务、平台服务和业务应用。其中基础服务和平台服务由华为云提供,业务应用由ISV或第三方合作伙伴提供。华为云自身符合医药GxP合规,业务应用均采用了医药行业内TOP级合规的ISV提供
架构优势
通过华为云平台与流程合规满足医药合规要求
通过EI能力提升药物研发效率
通过提供底层IaaS运维服务,保障系统稳定运行并简化运维
通过与合作伙伴共同验证交付,保证各类业务的快速上线
方案优势
华为云通过了50+海内外合规认证,在质量流程体系、研发体系、运维、培训、安全等方面满足医药合规性,并联合业界知名医药咨询公司发布GxP合规白皮书
药物研发辅助平台提升药物研发效率
药物研发辅助平台通过人工智能构建药物模型,覆盖数据、分析、建模、应用全流程,做选型、做推理、做预测,为药物研发提供辅助,从而提升新药研发效率、降低药物研发成本
医药月结/年结资源自动弹性扩展
系统自动监控核心业务系统资源使用状态,当系统负载超出阈值则自动触发扩容,扩容自动按需付费,灵活使用,将系统资源利用率控制到最高,成本控制到最低
简化医药核心业务运维
云上提供免费SAP运维管理平台,系统自动安装部署/自动备份恢复;云端资源自动维护,资源和业务进程实时监控、故障告警及时通知,最大程度降低运维成本,减少故障发生次数,保证医药业务连续性
相关方案
华为云为SAP官方全栈认证的云服务商(认证HANA云主机、管理运维认证等),提供有SAP上云迁移、SAP全业务上云、开发测试上云、SAP灾备等场景解决方案,支持S/4 ERP、Business one等SAP系统上云,帮助企业实现极简运维与智慧运营
华为云Stack
华为云Stack是位于政企客户本地数据中心的云基础设施,为政企客户提供在云上和本地部署体验一致的云服务。 系列化版本满足传统业务云化,大数据分析与AI训练,建设大规模城市云与行业云等不同业务场景的客户诉求
等保合规安全解决方案
等保2.0如期而至,华为云依托自身安全能力与安全合规生态,为客户提供一站式的安全解决方案,帮助客户快速、低成本完成安全整改,轻松满足等保合规要求
客户案例
哈药集团使用华为提供的SAP专属云方案,从安全、性能、可靠性、未来可持续演进、专业运维等方面完全满足哈药对于集团IT基础设施的长期规划蓝图
上海伊邦医药
华为云通过提供一站式基础设施资源和服务,大大降低药房网商城电子商务平台的运维成本,在稳定性、可靠性、安全性、可扩展性和高效性方面得到提升。同时在售后服务、技术支撑等方面,通过一站式的服务,大大提高了企业核心竞争力
九州通医药集团
华为云OCR服务通过高效的深度学习和图像处理算法,实现了多种类型单据的文字内容识别,满足客户信息自动化录入需求,大大降低客户人力成本。算法的性能和精度均领先同行。同时,通过高效的机器学习和优化算法解决了多个医药物流场景问题
高济医疗
通过云VPN服务或者云专线搭建高济总部本地数据中心与云端VPC之间连接通道,接入华为云华东区保障高可靠和访问体验。门店分支访问流量汇聚以节省公司访问云端核心业务的总体成本。对于不支持VPN接入方案的营业网点,可通过SSL VPN快捷,安全的接入华为云
合作伙伴
恩恩科技
NNIT 拥有医药行业背景、满足 GxP 要求的质量管理体系、持有 ISO 9001 及 ISO 27001 认证,并依据质量体系为药企客户提供专业服务